嘿，胃癌治疗又有新方案上线啦！
相信大部分胃癌患者都对 HER2 靶点并不陌生，它通常参与细胞的生长和分裂调控，但当过度表达时，可能导致癌细胞的异常增殖。既往研究指出，约20%进展期胃癌患者出现 Her-2 蛋白表达并伴有基因扩增[2-3]。
12月18日，帕博利珠单抗（可瑞达，K药）在我国获批联合化疗治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃或胃食管结合部腺癌新适应证[1]！这为晚期胃癌患者，尤其是HER2阴性患者提供了新的治疗选择。
来来来，咱们一起看看帕博利珠单抗+化疗，这一方案的抗癌疗效如何吧！
晚期胃癌新疗法取得突破性进展！帕博利珠单抗联合化疗效果显著目前，已知胃或胃食管结合部癌患者中HER2阴性比例超过80%[1]，中国胃癌诊疗指南也强调在标准诊断中明确HER2表达状态的重要性。希望此次帕博利珠单抗的新适应证获批，能够为中国晚期胃癌患者带来更多的生存希望。
此次获批是基于KEYNOTE-859 研究。KEYNOTE-859 临床研究是一项全球范围的 III 期临床研究，展示了PD-1抑制剂帕博利珠单抗与化疗联合治疗，对于局部晚期或转移性HER2阴性胃/胃-食管连接处腺癌的显著疗效和安全性[4]。
KEYNOTE-859研究共有1579名患者参与，旨在探索新治疗对于初治局部晚期或转移性HER2阴性胃/胃-食管连接处腺癌患者的效果。1579名患者被随机分配，接受帕博利珠单抗加化疗或安慰剂加化疗，研究开始于2018年11月，截至2021年6月，中位随访时间长达31个月。
研究发现：
患者总体生存期改善：接受帕博利珠单抗联合化疗的患者，其总体生存期明显优于仅接受安慰剂联合化疗的患者，在意向治疗 (ITT) 人群众，中位生存期（OS）分别为12.9个月和11.5个月。与单独化疗相比，帕博利珠单抗+化疗组将患者的死亡风险降低了22%。PD-L1阳性患者获益更多：在PD-L1阳性患者中，帕博利珠单抗组的生存期更长，显示出更强的治疗效果。安全性良好：帕博利珠单抗联合化疗的患者，相较于安慰剂联合化疗，在毒性方面表现可控，常见不良反应包括贫血、中性粒细胞计数减少等。此外，该研究入组了 236 例中国患者，据亚洲亚组分析[5]显示，相较于全球人群，中国人群帕博利珠单抗联合化疗的总生存期（OS）获益更为显著，死亡风险可降低 32%。帕博利珠单抗联合化疗中位OS为 15.9 个月，客观缓解率（ORR）为 69%，中位缓解持续时间（DOR）为 8.2 个月。
图片来源：摄图网
总体来说，对于HER2阴性的胃或胃食管结合部腺癌患者而言，帕博利珠单抗联合化疗展现出了喜人的疗效，新适应证获批也是更多胃癌患者能迈向更好治疗的重要标志，期待这一方案在未来能为更多患者提供生存获益。
HER2阴性胃癌患者的治疗方案盘点对于无手术根治机会或晚期转移性胃癌患者，目前公认应采取以全身抗肿瘤药物治疗为主的综合治疗。
根据《CSCO胃癌诊疗指南2023版》，晚期转移性胃癌的药物治疗选择方案中，HER2阴性患者一线治疗可选择的方案包括[6]：
FOLFOX（奥沙利铂+亚叶酸钙+氟尿嘧啶）/ XELOX（卡培他滨、奥沙利铂）方案 联合纳武利尤单抗
XELOX（卡培他滨、奥沙利铂）方案 联合信迪利单抗
XELOX（卡培他滨、奥沙利铂）方案 联合替雷利珠单抗
奥沙利铂/顺铂+氟尿嘧啶类(5-FU/卡培他滨/替吉奥)
紫杉醇/多西紫杉醇+氟尿嘧啶类(5-FU/ 卡培他滨/替吉奥)
HER2阴性患者二线治疗可选择的方案包括[6]：
紫杉醇联合雷莫西尤单抗
单药化疗（紫杉醇 / 多西他赛 / 伊立替康）
最后新药的成功获批不仅为晚期胃癌患者提供了更多治疗选择，也为医学领域探索更有效、更安全的治疗方案打开了新的方向。我们期待这一领域的不断创新，为每一位晚期胃癌患者带来更多生存可能。
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封面图片：摄图网
责任编辑：觅健科普君
参考来源：
[1]默沙东中国官方微信.
[2]姜晨霞,黄华.HER-2在胃癌中的表达及临床意义[J].交通医学,2023,37(3):252-254+258.
[3]胡波,许斌,常元程.胃癌组织Her-2检测的临床意义分析[J].中文科技期刊数据库(全文版)医药卫生,2023(5):0054-0057.
[4]Prof Sun Young Rha, MD Do-Youn Oh, MDPatricio Yañez, MDYuxian Bai, MDMin-Hee Ryu, MDJeeyun Lee, MDet al.Show all authorsShow footnotesPublished:October 21, 2023.DOI:https://doi.org/10.1016/S1470-2045(23)00515-6.
[5]帕博利珠单抗注射液说明书.默沙东（中国）有限公司，2023年12月13日
[6]《2023CSCO胃癌诊疗指南》
温馨提示：本文中所涉及的信息旨在传递医药前沿信息和研究进展，不涉及诊疗方案推荐，临床上请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见与指导。
