日前，华中科技大学药学院姜凤超教授课题组与同济医学院附属同济医院周平教授课题组合作研发的1.1类小分子MyD88自免抑制剂INNA1605软膏IND获国家药品监督管理局颁发的新药临床批件。
据学校官网介绍：固有免疫系统的TLR/MyD88信号通路是近代最重大的医学发现之一，它是人体免疫系统的启动信号通路，也是众多免疫炎症疾病的根源靶点。大量研究证实，MyD88可抑制治疗广泛而严重的重大免疫炎性疾病，例如自身免疫性疾病、慢性炎性疾病及癌变、缺血再灌注损伤、严重过敏疾病、神经退行性变、移植排斥、代谢炎症性疾病等等。
姜凤超教授与周平教授课题组针对固有免疫系统中TLR/MyD88信号通路最关键的MyD88靶点，利用计算机辅助设计技术，设计出系列小分子抑制剂。经过多年系统研究，课题组共发表与MyD88抑制剂相关SCI论文27篇，获得国际国内发明专利9项，获得国家自然科学基金资助6项。
我国新研发药物的审批流程从相关网站可知，我国新研发医药审批需要如下材料和过程：
综述资料
1.新药名称（包括通用名、化学名、英文名、汉语拼音。凡新制定的名称，应说明依据），选题的目的与依据，国内外有关该品研究现状或生产、使用情况的综述。
2.研制单位研究工作的综述。
3.产品包装、标签设计样稿。
4.使用说明书样稿。
药学资料
5.原料药生产工艺的研究资料及文献资料；制剂处方及工艺的研究资料及文献资料。
6.确证化学结构或组分的试验资料及文献资料。
7.质量研究工作的试验资料及文献资料。包括理化性质、纯度检查、溶出度、含量测定等。
8.质量标准草案及起草说明，并提供标准品或对照品。
9.临床研究用的样品及其检验报告书（申请临床时报送）或生产的样品3～5批及其检验报告书（申请生产时报送）。
10.稳定性研究的试验资料及文献资料。
11.产品包装材料及其选择依据。
药物毒理资料
12.主要药效学试验资料及文献资料。
13.一般药理研究的试验资料及文献资料。
14.急性毒性试验资料及文献资料。
15.长期毒性试验资料及文献资料。
16.局部用药毒性研究的试验资料及文献资料，全身用药的过敏性、溶血性、血管刺激性等试验资料及文献资料。
17.复方制剂中多种组分药效、毒性、药代动力学相互影响的试验资料及文献资料。
18.致突变试验资料及文献资料。
19.生殖毒性试验资料及文献资料。
20.致癌试验资料及文献资料。
21.依赖性试验资料及文献资料。
22.药代动力学试验资料及文献资料。
临床资料
23.供临床医生参阅的药理、毒理研究及文献的综述。
24.临床研究计划及研究方案。
25.临床研究总结资料（包括知情同意书、伦理委员会批准件）。
结语整体上来看，我国的新款药物要上市，其审批是相当严格的，从申报到研究批件或生产批件，最快也需要152天，一般情况下半年能够申请下来也都是相当快的了。而之所以要如果多的时间来进行审批，主要还是医药方面涉及人的生命健康，谨慎一点，严格一点时必须的。
