江西检出8批不合格药品,涉华康股份等

消费报告团 2023-12-19 17:05:06

为保障公众用药安全,江西省药监局近期组织对药品质量实施了监督抽检。本期共检出8批不合格药品,主要涉及中成药和中药饮片,分别检自萍乡东方医院、南昌市东湖圣爱大药房等单位,不符合规定项目包括性状、水分、溶出度、装量差异、含量测定等。

其中,山西华康药业股份有限公司生产的小活络丸、长春人民药业集团有限公司生产的柏子养心丸等,检出水分不合格。

水分是指药品中的含水量,水分偏高通常与工艺、包装不当以及储运环境等因素有关。水分不合格会引起药品稳定性下降,导致药品水解等。

商丘市金马药业有限公司生产的婴儿健脾散,检出装量差异不合格。    

装量差异是药品制剂均匀性的指标之一,主要检查最小单位药品的装量均匀度是否在标准规定的范围内,不符合规定会影响用药疗效。

长春新安药业有限公司生产的乌鸡白凤丸,检出检查项拟人参皂苷 F₁₁不合格。

检查项包括反映药品的安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求等内容,根据不同药品的特性包括有关物质、微生物限度、装量、溶化性等分项目。

江西药监局已责成相关部门对不合格药品采取查封、扣押等控制措施,依法对生产企业和被抽样单位进行查处。更多精彩内容,关注【消费报告团】,避开消费陷阱,倾听真实的声音!

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