2026年6月22日，国家药品监督管理局一次性批准5款重磅创新药上市，涵盖抗肿瘤、抗感染、被动免疫等多个领域，其中4款为国产1类新药，多款药物拿下全球首创的技术突破，给大量疑难病症患者带来新的治疗选择。

第一款：甲苯磺酸依仑司群片（商品名：择叙）

2026年6月22日，据国家药品监督管理局（NMPA）官网最新显示，礼来公司（li Lilly Nederland B.V）.申报的1类创新药甲苯磺酸依仑司群片（商品名：择叙/INLURIYO）国内获批上市。

甲苯磺酸依仑司群片由礼来研发，属于口服雌激素受体拮抗剂。此次在国内获批两项适应症，既可以单药治疗，也能够和阿贝西利联合用药，专门用于内分泌治疗后出现耐药、携带ESR1突变的晚期乳腺癌患者。它可以直接阻断突变雌激素受体的活性，克服内分泌治疗耐药难题，口服给药的方式也更加便捷。该药物早在2025年9月就已经获得美国FDA批准。

第二款：培来加南喷雾剂（商品名：普亦克）

2026年6月22日，据国家药品监督管理局（NMPA）官网最新显示，普莱医药（江苏）股份有限公司申报的1类创新药培来加南喷雾剂（商品名：普亦克）获批上市，该品种为局部外用抗细菌药物，适用于治疗由表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌、鲍曼不动杆菌导致的Ⅰ度或浅Ⅱ度烧烫伤继发创面感染。

这是普莱医药自主研发的国产1类新药，也是一款拥有全球专利的非抗生素类抗菌肽药物。药物适用于Ⅰ度、浅Ⅱ度烧烫伤引发的创面细菌感染，针对鲍曼不动杆菌、表皮葡萄球菌等难治细菌。依托独特的细胞膜杀菌机制，它不容易产生耐药性，填补了浅表创面外用新药的空白。

第三款：斯乐韦米单抗注射液（商品名：金速希）

2026年6月22日，据国家药品监督管理局（NMPA）官网最新显示，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司申报的斯乐韦米单抗注射液（商品名：金速希）获批上市，用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫。

作为国产原创生物药，它是全球首款用于狂犬病暴露后被动免疫的双特异性抗体。药物可以同时结合狂犬病病毒两个不同抗原位点，在狂犬疫苗产生足够保护力之前，阻断病毒侵入人体神经组织。相比传统免疫制剂，这款全人源抗体安全性更高，能够有效预防狂犬病发作。

第四款：舒瑞基奥仑赛注射液（商品名：恺力美）

2026年6月22日，据国家药品监督管理局（NMPA）官网最新显示，恺兴生命科技（上海）有限公司申报的舒瑞基奥仑赛注射液（商品名：恺力美）获批上市，用于治疗CLDN18.2阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性，至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。

这是本次获批的里程碑式国产新药，也是全球第一款正式获批上市的实体瘤CAR-T细胞疗法。药物靶向CLDN18.2靶点，用于二线以上方案治疗失败的晚期胃癌、食管胃结合部腺癌。长久以来CAR-T疗法仅能用于血液肿瘤，这款新药成功打破壁垒，为晚期消化道肿瘤患者开辟了细胞免疫治疗新方向。

第五款：注射用伦康依隆妥单抗（商品名：宜泽康）

2026年6月22日，据国家药品监督管理局（NMPA）官网最新显示，成都百利多特生物药业有限责任公司申报的注射用伦康依隆妥单抗（商品名：宜泽康）上市，用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌的成人患者。

这款国产双抗ADC新药再创全球纪录，是全球首款获批上市的EGFR×HER3双靶点抗体偶联药物。获批适应症为多线治疗失败后的复发转移性鼻咽癌。药物能够同时阻断两条肿瘤增殖通路，精准杀伤癌细胞，为后线无药可用的鼻咽癌患者提供全新精准治疗方案。

本次多款全球首创新药集中落地，标志着我国源头创新药研发能力持续攀升，肿瘤、感染性疾病等多个治疗领域迎来治疗升级，进一步提升国内重症患者的用药可及性。